可宾(那格列奈片)

可宾(那格列奈片)

米格列醇片

主要成分为那格列奈。

米格列醇。

上海朝晖药业有限公司

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20060691

国药准字H20074195

适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗。

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。详见包装内部说明书。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分钟内服用，以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120mg(4片)，或遵医嘱。

糖尿病患者于正餐开始时口服。使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂...

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏2.1型糖尿病（胰岛依赖型糖尿病）3.糖尿病酮症酸中毒4.妊娠和哺乳（参看：孕妇及哺乳期妇女用药）5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。3.异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗。

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。详见包装内部说明书。

1.低血糖:与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例为2.4%。极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。2.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨床疹等过敏反应的报道。3.其它反应：临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

米格列醇属去氧化野尻霉素衍生物,它可延迟摄入的糖分的消化吸收,从而导致餐后血糖浓度只有轻微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平。糖基化血红蛋白代表既往一段时间的平均血糖浓度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。5.对驾驶和操作机械能力的影响。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

1．低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2．血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3．肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。