盐酸文拉法辛缓释片

盐酸文拉法辛缓释片

佐米曲普坦片

本品主要成分为盐酸文拉法辛。化学名称：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－环己醇盐酸盐，分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87。

白色或类白色结晶性粉末

成都康弘药业集团股份有限公司

国药集团川抗制药有限公司

国药准字H20070270

国药准字H20070281

各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

1.文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。 2.应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。 3.对于多数患者，推荐起始剂量为每天75毫克，单次服药，可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克，递增的间隔时间至少为4天。

（只适用于成人）一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药，或复发，再次服药仍有效，24小时内最大剂量不得超过15mg。

对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

儿童注意事项： 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

常见食欲下降，便秘，恶心，呕吐，眩晕，口干，镇静，出汗（包括夜汗），虚弱/疲倦，高血压，紧张不安，呵欠，性功能异常等。

佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用，导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。

闭角型青光眼、癫痫患者慎用；严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用；肝肾功能不全者慎用或酌情减量；大剂量服用时应监测血压；孕妇和儿童应小心服用；患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药；用药期间应尽量避免烟酒；需停药时应逐渐减少剂量,避免骤停骤加；食物对本品吸收无影响，为减少胃肠道不良反应，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者，建议在治疗前先做心血管的检查。