盐酸普罗帕酮片

盐酸普罗帕酮片

替米沙坦片

本品主要成份为盐酸普罗帕酮，化学名称: 3-苯 基-1-【2-13-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]=苯基】-1-丙酮盐酸盐。分子式：C21H27NO3·HCl，分子量: 377

化学名称：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二联苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

江苏鹏鹞药业有限公司

天津怀仁制药有限公司

国药准字H32021004

国药准字H20041938

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。

用于原发性高血压的治疗。

口服: 1次100~ 200mg(2- 4片),一日3- 4次。治疗量:一日300-900mg(6~18片)，分4 6次服用。维持量一日300-600mg(6~-12片)，分2- 4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。 肾功能不全的病人 轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不能通过血液透析消除。 肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。 老年人 服用本品不需调整剂量。 儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

(1)不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛、头晕、闪耀，其后可出现胃肠道降碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理 变化属于过敏反应及个体因素性。 (2)在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失，有报道个别病人出现房室传导阻滞, Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 一下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为： 非常常见(>1/10)；常见(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反应: 常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。 中枢和外周神经系统： 常见：眩晕。 胃肠道系统： 常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。 少见：视觉异常、多汗。 肌肉骨骼系统： 常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 少见：腱鞘炎样症状 神经系统： 少见：焦虑。 呼吸系统： 常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮肤和附件系统： 常见：皮肤异常如湿疹 罕见：低血糖（罕见于糖尿病患者） 罕见：血管源形水肿（伴有致命性结果） 罕见：指端疼痛（腿部疼痛） 不明确：包括致死性结局的败血症。 另外,自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕阙、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心

孕妇及哺乳期妇女用药：在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。儿童用药：该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。老年用药：该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。

用于原发性高血压的治疗。

详见说明书。

1. 心功能不全患者慎用；2. 严重肝肾功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期监测心电图和血压；6. 避免与某些药物同时使用，如抗心律失常药、抗抑郁药等。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血压，应监测血压；5.可能引起高钾血症，应监测血钾水平。