氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)

氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)

盐酸贝尼地平片

本品为复方制剂，其组成份为：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg。

盐酸贝尼地平

成都地奥制药集团有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

国药准字H20090309

国药准字J20171014

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

原发性高血压，心绞痛。

氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日1次，剂量2.5-10mg，而贝那普利的有效剂量10-80mg。

原发性高血压：以盐酸贝尼地平计，成人用量通常为1日1次，1次2-4mg，早饭后口...

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。肝功损害者可使t1/2延长，应慎用。对本品有过敏者禁用。严重阻塞性冠状动脉疾病患者慎用。本品口服后由于其扩张血管作用，偶有发生急性低血压，因此严重主动脉狭窄患者合用本品和任何其它扩张外周血管药物时应小心。孕妇和哺乳妇女慎用，哺乳妇女需服本品，应停止哺乳。儿童服用本品的安全性和疗效尚未确定，不宜使用。

常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。 1.肝脏：少数患者（0.1－5%）出现GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察，如有异常应停药。 2.肾脏：少数患者（0.1－5%）出现BUN、肌酐升高。 3.血液：少数患者（0.1－5%）出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。 4.循环系统；少数患者（0.1－5%）、出现必悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者（

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

原发性高血压，心绞痛。

较常见头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；少见瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。极少有心肌梗塞和胸痛的报道。可有水肿、头痛、眩晕、乏力等。一般较轻，能为患者耐受。

肾功能不全： 本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。 严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症和（很少）急性肾功能衰竭和/或死亡。一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能（见用法用量）。 高钾血症： 接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症（血清钾至少0.5mEq/L,大于正常上限）发生率大约1.5％。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全，糖尿病，以及伴随使用保钾利尿剂，钾补充剂，和/或含有钾盐的替代品。 充血性心力衰竭患者： 虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小时，严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。 咳嗽： 可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有ACE抑制剂，总是停药后缓解。ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。 手术/麻醉： 在患者接受手术或麻醉剂产生低血压，贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成，可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) ①血压过低患者 ②严重肝功能损害患者[有可能使肝功能损害恶化] ③高龄患者[参照(老年患者用药)项] 2.重要的基本注意事项 ①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。 ②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。 ③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。 3.用药须知 ①分割使用时 分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。 ②发药时 对于PTP包装的药物，应指导患者从PTP板中取出药物后服用[据报道，曾有患者因误服PTP板，造成其坚硬锐角部刺人食道粘膜，继而引起穿孔，并发纵隔炎等严重合并症]。 4.其他注意事项 据报道，进行CAPD(持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。