氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)

氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)

培哚普利叔丁胺片

本品为复方制剂，其组成份为：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg。

本品主要成分为培哚普利叔丁胺盐。

成都地奥制药集团有限公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20090309

国药准字H20103382

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

高血压与充血性心力衰竭。

氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日1次，剂量2.5-10mg，而贝那普利的有效剂量10-80mg。

培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者：(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅：注意事项)由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅：下表)。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用公式计算：(140-年龄)*体重/0.814。

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。肝功损害者可使t1/2延长，应慎用。对本品有过敏者禁用。严重阻塞性冠状动脉疾病患者慎用。本品口服后由于其扩张血管作用，偶有发生急性低血压，因此严重主动脉狭窄患者合用本品和任何其它扩张外周血管药物时应小心。孕妇和哺乳妇女慎用，哺乳妇女需服本品，应停止哺乳。儿童服用本品的安全性和疗效尚未确定，不宜使用。

临床副作用：1.头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；2.体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项)；3.少数病例皮疹；4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的；6.极少见：血管神经性水肿(参阅：警告).对实验室指标的影响：血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压肾衰患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠；动物试验无致畸报道。儿童用药：儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。老年用药：开始治疗之前应检查肾功能和血钾（参阅用法用量）起始剂量应根据血压变化进行调整在有水钠丢失的病例则更应谨慎以免引起血压突然下降。

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

高血压与充血性心力衰竭。

较常见头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；少见瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。极少有心肌梗塞和胸痛的报道。可有水肿、头痛、眩晕、乏力等。一般较轻，能为患者耐受。

肾功能不全： 本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。 严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症和（很少）急性肾功能衰竭和/或死亡。一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能（见用法用量）。 高钾血症： 接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症（血清钾至少0.5mEq/L,大于正常上限）发生率大约1.5％。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全，糖尿病，以及伴随使用保钾利尿剂，钾补充剂，和/或含有钾盐的替代品。 充血性心力衰竭患者： 虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小时，严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。 咳嗽： 可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有ACE抑制剂，总是停药后缓解。ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。 手术/麻醉： 在患者接受手术或麻醉剂产生低血压，贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成，可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。

1.与其他药物一样，本品对部分人可能有不良反应，如胃肠道不适、眩晕、痉挛、局部皮疹；干咳偶有出现。若上述情况持续，请通知您的医师。 2.在下述情况下禁止使用本品：以前对培跺普利有过敏反应，妊娠、哺乳期妇女，儿童。 3.接受血液透析的病人可能有过敏反应，应慎用。 4.无论是意外或有意服药过量，预测的症状和体征都与低血压有关。必须立即通知医师，除洗胃外，应立即建立静脉通道作等渗盐水输注。