夫西地酸钠软膏

夫西地酸钠软膏

克林霉素磷酸酯凝胶

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

本品主要成份为：克林霉素磷酸酯。

四川海思科制药有限公司

重庆科瑞制药(集团)有限公司

国药准字H20173407

国药准字H20083374

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

因敏感所致寻常痤疮。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

清洗并抹干患处，将本品适量涂于患处，早晚各1次。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。儿童用药：小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。老年用药：尚不明确。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

因敏感所致寻常痤疮。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。

1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎，如有剧烈腹痛、频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应高度警惕，并采取相应措施（如停药、输液、内窥镜检查等），如出现假膜性结肠炎，可选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。 2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。