夫西地酸钠软膏

夫西地酸钠软膏

氨肽素片

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

胺肽素，系由猪甲经提取制得。

四川海思科制药有限公司

长治市三宝生化药业有限公司

国药准字H20173407

国药准字H14022791

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

口服。一次5片，一日3次，儿童用酌减或遵医嘱。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

尚不明确。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

.药理 药品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢.药品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞那环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复.马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静,止痒,抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状. 2.毒理 (1) 急性毒性实验:小白鼠灌肠给药,测得LD50为3200mg/kg体重. (2) 亚急性毒性实验:以制银铃1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌肠给药60天.试验结果证明:受试动物对生长及血象,肝,肾功能检查均属正常范围,对心,肝,脾,肺,肾,胃,肠,脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学病变

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。

尚不明确。