乳结泰胶囊

乳结泰胶囊

恩替卡韦分散片

瓜蒌、香附（醋炙）、赤芍、制天南星、青皮（醋炒）、陈皮、半枝莲、野菊花

本品主要成份为：恩替卡韦

广西昌弘制药有限公司

安徽贝克生物制药有限公司

国药准字Z20090033

国药准字H20140037

疏肝理气，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致的乳房肿块胀痛，触痛，胸胁胀闷，烦燥易怒，舌质偏红或暗紫或有淤斑，苔黄，脉旋滑或旋涩；乳腺增生病见上述症候者。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服。一次4粒，一日3次。在月经周期第五天开始服药，若行经期少于5天者，则从干净后（次日）开始服药；若行经期超过5天者，则在月经来潮的第五天开始服药。连续服用21天。3个月经周期为一疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。

孕妇及哺乳期妇女禁用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。

详见说明书

疏肝理气，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致的乳房肿块胀痛，触痛，胸胁胀闷，烦燥易怒，舌质偏红或暗紫或有淤斑，苔黄，脉旋滑或旋涩；乳腺增生病见上述症候者。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.极少数病例用药后出现月经异常（包括月经后期，月经先期，月经量多，月经量少，经间期出血）。2.偶见胃部不适，头晕，咳嗽，腰痛，大便干结或大便次数增多，皮肤瘙痒，症状较轻。3.极个别病例ALT疗后异常升高，尚不能排除与本品的因果关系。4.个别患者用药后可出现轻度胃痛、腹痛或腹泻。

本品为鸟嘌呤核苷类似物，对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱，KI值为18至大于160μM。

1.服药后胃部不适者宜改为饭后服。2.本品不适用于乳腺炎、乳腺单纯性囊肿、乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳痛症患者。3.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者未见相关研究资料。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。 2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 4.患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。