功能主治:用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为奥沙拉嗪钠。 |
主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5,6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。 |
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生产企业 |
浙江华润三九众益制药有限公司 |
山东淄博新达制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010061 |
国药准字H20030779 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、 |
本品用于轻,中度老年性痴呆的治疗。 |
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用法用量 |
口服,治疗开始一日1g(4粒),分次服用,以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒),... |
1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次,5mg/次,应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月,做出临床评估后,可以将剂量增加到一日一次,一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。 |
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副作用 |
常见腹泻,可有恶心、上腹不适、消化不良、腹部痉挛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。 |
常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和肌肉痉挛。部分患者可能出现心动过缓、眩晕或食欲减退。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药安全性尚未确立,哺乳期妇女用药也缺乏临床经验,应慎重。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、 |
本品用于轻,中度老年性痴呆的治疗。 |
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药理作用 |
1.药理作用: 本品以活性成分5-氨基水杨酸替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶,即通过偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸,提高了疗效,降低了不良反应发生率。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分,但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收,乙酰化后随尿排出,不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解,到达结肠部位后其偶氮键在细菌作用下断裂,分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎症介质白三烯的形成,降低肠壁细胞膜的通透性,减轻肠粘膜水肿。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50为5000mg/kg,狗LD50为3000mg/kg;慢性毒性:大鼠连续口服800mg/kg(约为人体维持剂量的40倍)一年,显示有骨盆扩张、肾小管出现沉积物及纤维化的毒性,狗连续口服1000mg/kg一年,病理组织学未见异常,偶见呕吐、大便松散和腹泻;长期毒性试验证明对大鼠无潜在致突变和致癌作用。大鼠的生殖试验显示在100~400mg/kg/天的剂量范围内(约为人体维持剂量的5~20倍)不影响其生育力。 |
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注意事项 |
有胃肠道反应者慎用。一旦发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。 |
1. 肾功能不全患者应调整剂量;2. 肝功能不全患者慎用;3. 可能引起心动过缓,有心脏传导阻滞病史患者慎用;4. 可能引起胃肠道出血,有胃溃疡病史患者慎用;5. 可能引起失眠和精神症状,有精神病史患者慎用。 |