功能主治:用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为奥沙拉嗪钠。 |
本品主要成分为拉考沙胺。 |
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生产企业 |
浙江华润三九众益制药有限公司 |
Aesica Pharmaceuticals GmbH |
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批准文号 |
国药准字H20010061 |
注册证号H20180062 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、 |
用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。 |
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用法用量 |
口服,治疗开始一日1g(4粒),分次服用,以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒),... |
推荐剂量:本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量,约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高,应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺,患者应立即补服,然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服,则无需补服,只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践,如果须停用拉考沙胺,则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。 |
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副作用 |
常见腹泻,可有恶心、上腹不适、消化不良、腹部痉挛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药安全性尚未确立,哺乳期妇女用药也缺乏临床经验,应慎重。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药:详见说明书。 |
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成分 |
用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、 |
用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。 |
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药理作用 |
1.药理作用: 本品以活性成分5-氨基水杨酸替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶,即通过偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸,提高了疗效,降低了不良反应发生率。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分,但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收,乙酰化后随尿排出,不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解,到达结肠部位后其偶氮键在细菌作用下断裂,分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎症介质白三烯的形成,降低肠壁细胞膜的通透性,减轻肠粘膜水肿。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50为5000mg/kg,狗LD50为3000mg/kg;慢性毒性:大鼠连续口服800mg/kg(约为人体维持剂量的40倍)一年,显示有骨盆扩张、肾小管出现沉积物及纤维化的毒性,狗连续口服1000mg/kg一年,病理组织学未见异常,偶见呕吐、大便松散和腹泻;长期毒性试验证明对大鼠无潜在致突变和致癌作用。大鼠的生殖试验显示在100~400mg/kg/天的剂量范围内(约为人体维持剂量的5~20倍)不影响其生育力。 |
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注意事项 |
有胃肠道反应者慎用。一旦发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。 |
1. 服用前请咨询医生或药师;2. 孕妇及哺乳期妇女慎用;3. 肝肾功能不全患者需调整剂量;4. 避免与CYP3A4强诱导剂或抑制剂合用;5. 定期监测肝肾功能和血常规。 |