奥卡西平片

奥卡西平片

巴戟天寡糖胶囊

活性成份：奥卡西平。

巴戟天寡糖。

武汉人福药业有限责任公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20040192

国药准字Z20120013

本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗，可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗，2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品应该从临床...

口服，一次1粒，一日2次；用药2周后如症状减轻不明显可以增加剂量为一次2粒，一日2次。总疗程为6周。

不良反应的发生几乎都在治疗初期（疲劳、镇静、视力模糊、口干、便秘失眠等）, 常为一过性，且程度较轻,一般无需特殊处理及停药、减慢加量速度可避免不良反应的发生。

1.部分用药后出现口干、鼻干、咽干、口腔溃疡、头晕、头痛、感冒类症状、胃部不适、恶心、呕吐、胃胀、食欲增加或亢进、食欲下降、便干便秘、腹泻、心慌、心烦、易怒、燥热、失眠、困倦、疲乏、尿频、焦虑、有冲动性。惊恐发作、躯体发僵、双手或四肢麻木、体重减轻等。2.少数患者用药后出现ALT、AST轻度升高、白细胞下降。3.少数患者用药后出现皮疹。

本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗，可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗，2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。

温补肾阳，用于轻中度抑郁症中医辩证属于肾阳虚证者，症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦，疲倦乏力等。

【药理毒理】 尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清，但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性，即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现，奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时，这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电，这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外，鼠海马组织切片的体外研究结果表明，消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。

1.对卡马西平过敏的病人， 在使用本品治疗过程中，也可能发生过敏反应（如严重的皮肤反应）。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%。

1.阴虚火旺证慎用。 2.本品的临床试验仅支持其用于抑郁发作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的临床试验中未发现转燥患者，但临床使用中也应该注意，如果出现躁狂发作，应及时停药并由专业医师处理。 4.本品的临床试验中有1例患者尿常规治疗前为正常，治疗后尿红细胞为3~5个/HP，但与药物的关系无法确定。 5.有自杀倾向的抑郁症患者尚无安全性和有效性资料。