悦康仙(注射用重组人白介素-2)

悦康仙(注射用重组人白介素-2)

硝苯地平缓释片(I)

主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

本品主要成分为：硝苯地平。辅料为：乳糖、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

深圳科兴药业有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

国药准字S10980050

国药准字H32026198

辛洛尔注射用重组人白介素-2功效：用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。

各种类型的高血压及心绞痛。

本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法：1．全身给药：皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-250~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。2．区域与局部给药（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-230~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

1.对本品成份有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：1.持续性室性心动过速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；4.心压塞；5.肾功能衰竭需透析＞72小时；6.昏迷或中毒性精神病＞48小时；7.顽固性或难治性癫痫；8.肠局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手术；10.孕妇慎用。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

辛洛尔注射用重组人白介素-2功效：用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。

各种类型的高血压及心绞痛。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。