达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

吸入用布地奈德混悬液

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

布地奈德

深圳大佛药业股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

国药准字H20000348

H20140474

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。 1.间歇性用法： 间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升，喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释，将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3-5分钟。 儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分?赡苄枰鲋?毫克，由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。 2.连续性治疗： 将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。

成人：一次1～2mg，一天二次。

对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(＞1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。偶见下列不良反应报道(＜1%)：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如：荨麻疹、皮疹和皮炎)。精神症状，如：神经质、烦燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。 罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.长期使用本品时，可能产生耐受性。 4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。 5.本品应在医院内，由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象，若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。 6.运动员慎用。 7.严禁用于食品和饲料加工。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。