达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

曲安奈德鼻喷雾剂

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

曲安奈德。

深圳大佛药业股份有限公司

江西珍视明药业有限公司

国药准字H20000348

国药准字H20010780

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。 1.间歇性用法： 间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升，喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释，将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3-5分钟。 儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分?赡苄枰鲋?毫克，由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。 2.连续性治疗： 将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药...

对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需要停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。 2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。 儿童用药：6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μg/天），每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μg/天）。 老年用药：用量同成年人。

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。 罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。

药理作用 曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。 致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg（同上计算

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.长期使用本品时，可能产生耐受性。 4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。 5.本品应在医院内，由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象，若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。 6.运动员慎用。 7.严禁用于食品和饲料加工。

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗。 2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。 3、对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。 4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。 5、下列情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。 6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。