达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液)

孟鲁司特钠咀嚼片

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份为孟鲁司特钠。

深圳大佛药业股份有限公司

齐鲁制药（海南）有限公司

国药准字H20000348

国药准字H20203123

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。 1.间歇性用法： 间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升，喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释，将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3-5分钟。 儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分?赡苄枰鲋?毫克，由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。 2.连续性治疗： 将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。

每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者。每日一次，每次一5mg。2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者。每日一次，每次4mg。一般建议：以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。其余详见说明书。

对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。老年用药：不适用。

1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。 2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。 罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.长期使用本品时，可能产生耐受性。 4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。 5.本品应在医院内，由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象，若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。 6.运动员慎用。 7.严禁用于食品和饲料加工。

1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。 2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。 服用本品的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。 3.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。其余详见说明书。