素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

对乙酰氨基酚口服溶液

米索前列醇

本品每毫升含主要成分对乙酰氨基酚32MG。辅料为：山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、柠檬酸、苯甲酸钠、糖精钠、柠檬酸钠、叔丁对甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸馏水。

广州朗圣药业有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字H20203249

国药准字H31022309

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节炎、偏头痛、头痛.肌肉痛、牙痛、神经痛。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

口服。成人一次15～25毫升，若持续发热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次。一...

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白细胞减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节炎、偏头痛、头痛.肌肉痛、牙痛、神经痛。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过３天，用于止痛不得超过５天，症状不缓解请咨询医师或药师。2.对本品过敏者禁用，对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生支气管痉挛。3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。4.当药品性状发生改变时禁止服用。5.肝肾功能不全者慎用。6.如服用过量或有严重不良反应时，应立即就医。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。