素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

小儿五维赖氨酸糖浆

米索前列醇

本品为复方制剂。每5毫升含盐酸赖氨酸150毫克，泛酸钙10毫克，维生素B1 2.5毫克，维生素B2 0.5毫克，维生素B6 2毫克，烟酰胺8.5毫克。辅料为：蔗糖、香精。

广州朗圣药业有限公司

广西南宁百会药业集团有限公司

国药准字H20203249

国药准字H45021075

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于儿童因缺乏维生素与赖氨酸所引起的各种疾病。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

口服，1~3岁，一次2~3毫升；4~5岁，一次5毫升；一日2次，用温开水冲服。

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

1.偶见皮肤潮红、瘙痒。2.尿液可能呈黄色，但不影响继续用药。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于儿童因缺乏维生素与赖氨酸所引起的各种疾病。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

本品所含赖氨酸为人体必需氨基酸，能促进生长发育，修复受损神经组织；其他5种维生素参与体内辅酶的形成，促进体内新陈代谢和生长发育。

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

1.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。