素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

癃清片

米索前列醇

金银花、黄连、黄柏、白花蛇舌草、败酱草、牡丹皮、赤芍、泽泻、车前子、仙鹤草。

广州朗圣药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

国药准字H20203249

国药准字Z10920030

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

口服。一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

极少数患者出现轻度胃部不适、恶心、胃脘胀痛，食欲不振。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

非临床药效学试验结果显示：本品可降低前列腺内注射消痔灵注射液所致前列腺纤维增生性炎模型大鼠前列腺指数，减轻前列腺病变程度；可使前列腺内注射角叉菜胶所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白细胞数减少、卵磷脂小体密度增加；可使丙酸睾丸素引起的去势大鼠前列腺增生模型的前列腺指数降低及前列腺腹叶体积减小，减轻前列腺病变程度。同时，本品还可增加水负荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光热刺激的痛阈值，可使小鼠耳廓动、静脉管径扩张及流速明显升高。

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

1.体虚胃寒者不宜服用。 2.服药期间饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣油腻食品，以免助湿生热。