素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

小麦纤维素颗粒

米索前列醇

本品主要成份为小麦纤维素。

广州朗圣药业有限公司

Recipharm Hoganas AB

国药准字H20203249

注册证号H20170267

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

本品用于便秘；作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗；也可用于手术后软化大便。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐渐减量至每日2次或1次；每日清晨都应服药。6个月以上儿童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐渐减量至每日1次；每日清晨都应服药。非比麸可加入食物或饮料中服用，如汤、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液体一起服用可达最佳效果。

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

少数患者服用非比麸后可能出现腹涨腹鸣，但很快减轻，并在1-2周内消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于孕妇及哺乳期妇女患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。儿童用药：本品适用于儿童患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。老年用药：本品适用于老年患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

本品用于便秘；作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗；也可用于手术后软化大便。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

1.建议患者服用本品期间饮用足量的水，可达到最佳效果； 2.本品基本不含麦麸质（每100g产品含少于0.02的麸质），对小麦过敏的病人可能对非比麸产生过敏。