素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

铝碳酸镁咀嚼片

米索前列醇

本品每片合铝碳酸镁0.5克。辅料为甘露醇、木糖醇、羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑。

广州朗圣药业有限公司

浙江得恩德制药股份有限公司

国药准字H20203249

国药准字H20059906

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

1.慢性胃炎。2.与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

咀嚼后咽下。一次1～2片，一日3次。餐后1～2小时、睡前或胃部不适时服用。

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

1.慢性胃炎。2.与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

本品有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久。

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

1. 服用前请仔细阅读说明书；2. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；3. 儿童用量请咨询医师或药师；4. 服用过量或出现严重不良反应时应立即就医。