素米(米索前列醇阴道片)

素米(米索前列醇阴道片)

卵磷脂片

米索前列醇

本品系从鸡蛋中提取制得，其主要成分为磷脂酰胆碱

广州朗圣药业有限公司

酒泉大得利制药有限公司

国药准字H20203249

国药准字H62020988

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。 在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。 如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。 用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

口服。成人：一次0.3-0.5g，一日3次，儿童递减。

米索前列醇可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、寒战、阴道出血和感染。

尚未发现有关不良反应报道。

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

本品参与肌体的脂肪代谢，降低胆固醇，兴奋胆碱神经元。磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的运转形式，可使肝内脂肪运到肝外，参与机体的脂肪代谢，对脂肪肝防治产生作用。磷脂酰胆碱还能降低血清蛋固醇、三酰甘油，使高密度脂蛋白升高，低密度脂强白降低，对动脉粥样硬化防治产生作用。同时，磷酸酰胆碱作为乙酸胆碱的前提体，可以提高脑内乙酰胆碱的生成，兴奋胆碱能神经元，对脑细胞功能恢复产生作用。

1. 孕妇禁用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 心脏病患者慎用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应应立即就医；7. 严格按医嘱使用。

当药品性状发生改变时禁止使用。