
奥卡西平片
北京四环制药有限公司温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
查看说明书药品对比
药品信息 | |||
主要成分 |
奥卡西平。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
|
生产企业 |
北京四环制药有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
|
批准文号 |
国药准字H20051518 |
国药准字H20143177 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
|
用法用量 |
品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床... |
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者,剂量和成人一致。 |
|
副作用 |
大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。 |
分性发作的加用治疗:成人临床研究汇总的安全性数据表明,左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。详见说明书。 |
|
禁忌 |
|
|
|
成分 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
|
药理作用 |
【药理毒理】 奥卡西平(OXCARBAZEPINE,以下简称本品)是卡马西平10-酮基结构类似物,为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物(MHD)发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道,稳定过度兴神经细胞膜,抑制神经元重复放电,减少突触冲动传递;本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道,有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING:V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明,本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率,且对母体也有毒性(抑制体重增加等),但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全,在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物(MHD)和无药理活性的10,11-二羟代谢物(DHD);禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5(3-13)小时和6小时;原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。 |
||
注意事项 |
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全患者需调整剂量;3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用;4. 服药期间不宜驾驶或操作机械;5. 定期监测肝肾功能。 |