奥卡西平片

奥卡西平片

盐酸多奈哌齐片

奥卡西平。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。

北京四环制药有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20051518

国药准字H20030472

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床...

成年/老年人：初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月，做出临床评估后，可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg 1天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。

大多数不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有：疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

多数不良反应为轻度、一过性反应。最常见的不良反应(发病率；5%，是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率；5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产增多,产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。仅限于当其益处大于对胎儿的危险性时，方可用于妊娠期。哺乳：还不清楚盐酸多奈哌齐是否通过妇女乳汁分泌,未在哺乳期妇女中做过试验。仅限于当益处大于对婴儿的危险性时，方可用于哺乳妇女。儿童用药：本品不推荐用于儿童。老年用药：见【用法用量】。

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

【药理毒理】 奥卡西平（OXCARBAZEPINE，以下简称本品）是卡马西平10-酮基结构类似物，为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物（MHD）发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道，稳定过度兴神经细胞膜，抑制神经元重复放电，减少突触冲动传递；本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道，有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING：V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明，本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率，且对母体也有毒性（抑制体重增加等），但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全，在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物（MHD）和无药理活性的10，11-二羟代谢物（DHD）；禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5（3-13）小时和6小时；原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。

1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠

1.肾功能不全患者需调整剂量；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应；5.驾驶或操作机械时应谨慎。