左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

苯丙氨酯片

左乙拉西坦。

3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯

重庆圣华曦药业股份有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字H20143179

国药准字H12020239

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于一般焦虑及肌肉痉挛、肌肉强直等肌肉异常紧张引起的疼痛。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

成人常用量;口服一次0.2～0.4g，每日3次。抗焦虑，每次0.4～0.8g，每日3次。易饭后服用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适感及胃部钝痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于一般焦虑及肌肉痉挛、肌肉强直等肌肉异常紧张引起的疼痛。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 服用期间不宜驾驶车辆或操作机械；5. 避免与酒精同服。