功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
左乙拉西坦。 |
本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮。 |
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生产企业 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
四川科瑞德制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20143179 |
国药准字H20052328 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 |
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用法用量 |
口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 |
通常成人一次口服10mg,一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂... |
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副作用 |
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 |
据国外报道,调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。 |
1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药) |