左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

地榆槐角丸

本品的活性成份为左乙拉西坦。

地榆炭、蜜槐角、炒槐花、大黄、黄芩、地黄、当归、赤芍、红花、防风、荆芥穗、炒枳壳。辅料为蜂蜜。

优时比（珠海）制药有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字J20160060

国药准字Z11020100

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

疏风凉血，泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。

详见说明书。

口服。一次1丸，一日2次。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

疏风凉血，泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。

详见说明书。

详见说明书。

1.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。 2.用药期间不宜同时服用温热性药物。 3.三岁以下儿童慎用。 4.经期及哺乳期妇女慎用，儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。 5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。 6.痔疮便血，发炎肿痛严重和便血呈喷射状者，应去医院就诊。 7.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。 8.严格按照用法用量服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期服用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 14.服用请应除去蜡皮，塑料球壳，本品可嚼服，也可分份吞服。