功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
本品为复方制剂,其组份为恩他卡朋,左旋多巴和卡比多巴。 |
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生产企业 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
芬兰奥利安公司Orion Corporation |
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批准文号 |
国药准字J20160060 |
H20120323 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服... |
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副作用 |
1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 - |
卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常报告的不良反应包括运动障碍,如舞蹈病、张力障碍盒其他不自主的运动及恶心。恩他卡朋恩他卡朋的双盲,安慰剂对照的临床试验(n=1003)所观察的与恩他卡朋有关的最常发生的不良反应(>5%)有:运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻和腹痛。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。 |
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成分 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
应避免突然停药,以免产生不良反应。肝功能障碍者,应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中,大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent,建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。 |