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左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

非处方药 医保乙类 进口

优时比(珠海)制药有限公司

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功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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左乙拉西坦口服溶液
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药品信息
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
盐酸普拉克索片
盐酸普拉克索片
主要成分

本品的活性成份为左乙拉西坦。

盐酸普拉克索。

生产企业

优时比(珠海)制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批准文号

国药准字J20160060

注册证号H20140917

说明
作用与功效

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。

用法用量

详见说明书。

详见说明书。

副作用

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 -

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。

孕妇及哺乳期妇女用药:普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁用于怀胎期,错非确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时。因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋。大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆。因为贫乏人的身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品。但是,如果其利用不可制止的话,应中断哺乳。儿童用药:由于缺少安全性及有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。老年用药:详见说明书。

成分

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。

药理作用

详见说明书。

注意事项

详见说明书。

1. 可能引起幻觉、意识模糊等精神症状;2. 可能引起低血压;3. 可能引起头晕、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起冲动控制障碍;6. 可能引起外周水肿;7. 可能引起体重增加;8. 可能引起运动障碍;9. 可能引起睡眠行为异常。

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