功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
吡贝地尔 |
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生产企业 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUS |
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批准文号 |
国药准字J20160060 |
注册证号H20140104 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于帕金森病的治疗:1.可作为单药治疗;2.或与左旋多巴联合用药。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
口服。除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。帕金森病的治疗:作为单一用药:150毫克到250毫克,即每日3-5片,分3-5次服用。作为多巴胺治疗的补充:每日1-3片(每250毫克左旋多巴大约需50毫克吡贝地尔)。药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。剂量必须逐渐增加,每三天增加1片。或遵医嘱。 |
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副作用 |
1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 - |
可能出现下列症状:轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。 |
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成分 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于帕金森病的治疗:1.可作为单药治疗;2.或与左旋多巴联合用药。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 患有严重心脏病、严重肝功能不全者禁用;3. 避免与抗高血压药物同时使用;4. 服用后如出现头晕、恶心等不良反应,应及时就医;5. 定期监测血压和心率。 |