左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

胰激肽原酶肠溶片

本品的活性成份为左乙拉西坦。

本品主要成分为胰激肽原酶，本品含胰激肽原酶应为标示量的85%以上。

优时比（珠海）制药有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字J20160060

国药准字H20046174

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

详见说明书。

口服，一次120-240单位，一日360-720单位，空腹服用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：未见报道老年用药：未见报道

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

详见说明书。

详见说明书。

1. 孕妇及过敏体质者慎用；2. 应餐前服用；3. 避免与酸性食物同服；4. 出现皮疹等过敏反应应立即停药；5. 高剂量时可能出现头痛、恶心等不良反应。