左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

消朦胶囊

本品的活性成份为左乙拉西坦。

珍珠层粉、葡萄糖酸锌

优时比（珠海）制药有限公司

陕西东泰制药有限公司

国药准字J20160060

国药准字Z20050497

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

详见说明书。

口服。一次3粒，一日3次。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。

本品为中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 葡萄糖酸锌有下列注意事项： 1.青光眼患者慎用。 2.纯合性血色素沉着病患者慎用。 3.有条件者可以检测血清锌。 4.葡萄糖酸锌不能与四环素、青霉胺、多价磷酸盐类药物同服。 5.葡萄糖酸锌不能与牛奶、面包、含纤维素和植物酸多的食物（如芹菜、菠菜、柠檬等）同服。 6.葡萄糖酸锌宜在餐后服用，以减少胃肠道刺激。 葡萄糖酸锌有下列不良反应： 1.消化系统：可有胃部不适、恶心、呕吐等刺激症状，一般减少药量或停药后上述反应可减轻或消失。 2.血液系统：大剂量的补锌会导致铁粒幼红细胞性贫血，还可出现严重的淋巴细胞和多形核白细胞功能受损，及明显的高密度脂蛋白减少而不伴明显临床症状。 3.其它：偶尔过敏性皮疹。