阿加曲班注射液

阿加曲班注射液

溴芬酸钠水合物滴眼液

本品主要成分为阿加曲班。

溴芬酸钠水合物。

湖南赛隆药业有限公司

千寿制药株式会社 唐津工厂

国药准字H20193374

H20090843

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法，结膜炎，巩膜炎，术后炎症。

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用输液稀释后，进行2～3小时的静脉滴注。另，可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。用法用量的使用注意事项因用药疗程超过4周的经验不足，故本品的用药疗程在4周以内。

通常一次1-2滴，一日两次滴眼。

(下列患者禁用)(1)出血性患者颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等。〔该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。〕(2)脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕(3)伴有高度意识障碍的严重梗塞患者〔用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。〕(4)对本药品成份过敏的患者。

有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用，妥善处理。

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法，结膜炎，巩膜炎，术后炎症。

1.严重不良反应(1)出血性脑梗塞(1.2%，对脑血栓症急性期*患者的调查)用于脑血栓症急性期患者时，有时会出现出血性脑梗塞的症状，因此，应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。(1)在日本已获批准的适应症(2)脑出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有时会出现脑出血、消化道出血，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。(3)休克·过敏性休克(频度不详)因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。

1.慎重用药(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。[有引起出血的危险。](2)正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(参见「药物相互作用」一栏)[同时使用上述药剂，有可能引起出血倾向的加剧，因此需加注意，减少用量]。(3)患有严重肝功能障碍的患者[本品的血药浓度有升高的危险]。2.重要注意事项使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。3.使用方法注意事项本品使用“易折安瓿”，应将安瓿颈部上端的白色标志朝上，然后向相反方向折断。注意：为避免在折断安瓿时混入异物，应用酒精消毒棉等擦净后再折断。

1.本品属妊娠C类药。 2.本品对儿童的疗效和安全性尚未确定。 3.本品使用不准超过10d。使用超过10d，能引起严重肝损害。如有正当理由确实需要使用超过10 d的病人，应严密监测肝酶(特别是谷丙转氨酶)水平。 4.凡对阿司匹林和其他NSAIDs过敏(如发生哮喘、荨麻疹等)的病人，本品禁用。 5.严重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃溃疡和胃肠道出血既住史者慎用。 7.口服肾上腺皮质类固醇、抗凝剂、老年人、吸烟和饮酒过度，均能增加使用本品病人胃肠道出血的危险，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起肾功能损害(如降低肾血流量)和血液学不良反应(如贫血、抑制血小板聚集)，凡肾功能损害和血液学障碍(如血凝障碍疾病)者应慎用。 9.高血压、心衰和有轻度肝损害既往史者慎用。 10.本品与其他NSAIDs相同，妊娠末期妇女不应使用，因可使胎儿动脉导管过早收缩，延迟分娩。 11.合用苯妥英能使本品血浓度约降低50%。合用含氢氧化铝的抗酸剂可使本品最大血浓降低36%。西咪替丁增加本品血浓度。 12.本品与其他非类固醇抗炎药相似，会增加锂的血浓度，两者并用应严密监控。 13.本品能降低抗高血压药