氨磺必利片

氨磺必利片

盐酸多奈哌齐胶囊

氨磺必利。化学名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。

赛诺菲(杭州)制药有限公司

山东淄博新达制药有限公司

国药准字J20140080

国药准字H20030779

氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。

通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用(详见说明书)。

1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次，5mg/次，应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月，做出临床评估后，可以将剂量增加到一日一次，一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。

经常发生的不良反应： -血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。 -体重增加； -可产生锥体外系综合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。 临床研究显示，接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。 很少发生的不良反应： -嗜睡； -胃肠道功能紊乱，例如便秘，恶心，呕吐，口干。 极少发生的不良反应： -可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。 -曾有报道，服用氨磺必利可引起QT间期延长，极少情况

常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和肌肉痉挛。部分患者可能出现心动过缓、眩晕或食欲减退。

氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.儿童用药安全性尚未确定；3.肝肾功能不全者慎用；4.药物过量可能引起严重不良反应；5.避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用。

1. 肾功能不全患者应调整剂量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心动过缓，有心脏传导阻滞病史患者慎用；4. 可能引起胃肠道出血，有胃溃疡病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神症状，有精神病史患者慎用。