功能主治：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
本品主要成份为拉莫三嗪。 |
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| 生产企业 |
浙江京新药业股份有限公司 |
GlaxoSmithKline Pharmaceutical |
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| 批准文号 |
国药准字H20143177 |
注册证号H20180093 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.继发性全身强直一阵挛性发作4.原发性全身强直一阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊人群进行的对照试验的相应数据。对12岁以上儿童及成人的添加疗法：1．简单部分性发作。2．复杂部分性发作。3．继发性全身强直一阵挛性发作。4．原发性全身强直一阵挛性发作。本品也可治疗合并有Lennox--Gastaut综合征的癫痫发作。 |
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| 用法用量 |
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。 |
服用方法：口服，可咀嚼或直接吞服，也可用少量的水溶解后服用。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生交化时需核查剂量。详见说明书。 |
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| 副作用 |
分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。 |
头痛等。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：遵医嘱。儿童用药：遵医嘱。老年用药：遵医嘱。 |
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| 成分 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1.简单部分性发作2.复杂部分性发作3.继发性全身强直一阵挛性发作4.原发性全身强直一阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊人群进行的对照试验的相应数据。对12岁以上儿童及成人的添加疗法：1．简单部分性发作。2．复杂部分性发作。3．继发性全身强直一阵挛性发作。4．原发性全身强直一阵挛性发作。本品也可治疗合并有Lennox--Gastaut综合征的癫痫发作。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。 |
1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 定期监测血药浓度；4. 避免与已知可降低癫痫发作阈值的药物合用；5. 出现皮疹等过敏反应应立即停药并就医。 |
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