盐酸多奈哌齐片

盐酸多奈哌齐片

巴氯芬片

本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

巴氯芬片。

卫材(中国)药业有限公司

Novartis Farma S.P.A.

国药准字H20050978

注册证号H20140326

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。

口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。

推荐剂量：通常情况下，成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30-75mg，分3-5次服用。详见说明书。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。

不良反应主要发生于服药初始阶段(例如镇静嗜睡)，如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的，并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者，或对老年人，不良反应可能较重。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。

巴氯芬片是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB受体，从而抑制兴奋性氨基醛谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病，巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛以及显著缓解痛性痉挛、自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力，方便日常生活、导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括：预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况（绿于痛性肌痉挛的消除），以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

1.肾功能不全患者需调整剂量；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应；5.驾驶或操作机械时应谨慎。

精神神经系统失调：对于患有精神疾病、精神分裂症、抑郁症或躁狂症帕金森病，或意识模糊的患者，在使用巴氯芬治疗时应该特别谨慎，并且需要对患者进行密切的监测，因为上述的这些病症有可能会加重。 癫痫：对于癫痫患者也应特别注意，因为惊厥的发作阈值可能降低，并且已有个案报道由于停用巴氯芬或过量使用发生癫痫。应继续足够的抗惊厥治疗并且对患者进行密切观察。 其他：患有消化道溃疡（包括有消化道溃疡病史）、脑血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，应慎用巴氯芬片。 肾功能不全：力奥来素可用于肾功能不全的患者。只有当利益远大于风险时，才能用于肾衰竭晚期的患者。需要对这些患者进行严密的监测，用以迅速诊断早期的征兆和/或毒性症状（例如，嗜睡，倦怠）。 特别需要指出的是，力奥来素与其他会影响肾功能的药品联合应用时，应严密监测肾功能。并应调节力奥来素的日剂量，以预防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奥来素治疗外已有严重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析进行治疗。血液透析可以有效地去除体内的巴氯芬，减轻药物过量的症状缩短患者的恢复期。 泌尿系统失调：对于神经功能障碍影响膀胱的排空，在服用巴氯芬片治疗后可能会得到改善；但对已患