功能主治:轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:盐酸多奈哌齐。 |
本品主要成份为甲磺酸倍他司汀。规格:6MG。 |
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生产企业 |
卫材(中国)药业有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20050978 |
国药准字H20040130 |
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说明 | |||
作用与功效 |
轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 |
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 |
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用法用量 |
口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次,一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月,并做出临床评估后,可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次,一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者,由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响,故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者,由于可能的影响(见药代动力学),建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。 |
通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视... |
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副作用 |
最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。 |
在总病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道:偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此,本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药:盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药:详见【用法用量】第l项。 |
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成分 |
轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 |
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 |
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药理作用 |
1 内耳循环障碍的改善作用:在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中,将本品腹腔给药,30分钟后与对照组相比,血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2 增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠,引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN),血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3 脑内血流量的改善作用:在恒河猴的试验中,静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和从73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。 |
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注意事项 |
1.肾功能不全患者需调整剂量;2.孕妇及哺乳期妇女慎用;3.可能引起胃肠道反应,如恶心、呕吐等;4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应;5.驾驶或操作机械时应谨慎。 |
对下列患者需慎重给药 |