地红霉素肠溶片

地红霉素肠溶片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份为地红霉素。化学名：9S(R)-9-脱氧-11-脱氧-9、11-[亚胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]红霉素。

本品主要成份为普拉洛芬。

湖南九典制药股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

国药准字H20073368

注册证号H20130682

用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起等患者。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

1.本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。2.感染(轻、中度)剂量服药次数疗程:(1)慢性支气管炎急性发作500mg(二片)，一天一次。(2)急性支气管炎500mg(二片)，一天一次。(3)社区获得性肺炎500mg(二片)，一天一次。(4)咽炎和扁桃体炎500mg(二片)，一天一次。(5)单纯性皮肤和软组织感染500mg(二片)一天一次。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。

1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：无可参考文献。

用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起等患者。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。

1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。