阿奇霉素肠溶胶囊

阿奇霉素肠溶胶囊

利福昔明片

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

本品主要成份为利福昔明

珠海润都制药股份有限公司

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20100102

国药准字H20040047

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

革兰阳性菌及革兰阴性菌所致的急、慢性肠道感染，腹泻综合症；肠道菌群平衡紊乱所致的腹泻（小肠结肠炎、夏季腹泻、旅行者腹泻）；预防胃肠部位手术前及手术后感染性并发症。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

成人口服。每次0.2g(2片)，每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0...

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。1，中枢神经系统有出现头痛的报道。2，代谢/分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。3，胃肠道系统常见的症状为腹涨，腹痛，恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。4，皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。5，其他有用药后可能引起足水肿的报道。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

革兰阳性菌及革兰阴性菌所致的急、慢性肠道感染，腹泻综合症；肠道菌群平衡紊乱所致的腹泻（小肠结肠炎、夏季腹泻、旅行者腹泻）；预防胃肠部位手术前及手术后感染性并发症。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 (3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。 (5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能：血小板减少症。 (7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓：关节痛。 (9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 (10)生殖系统：阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏赶的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响，未知。