阿奇霉素肠溶胶囊

阿奇霉素肠溶胶囊

阿酚咖片

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

本品为复方制剂，其组分为：阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因。

珠海润都制药股份有限公司

成都国嘉联合制药有限公司

国药准字H20100102

国药准字H20031294

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、肌肉痛、神经痛、流涕、打喷嚏等。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

用于治疗偏头痛时，成人每日一次，每次2片，每日用量不超过2片。用于治疗感冒和鼻窦炎引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如牙痛、关节炎痛、肌肉痛、痛经，成人及十二岁以上青少年每6小时服用一次，每日2片，每日用量不超过8片。

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

对任何非甾体类解热镇痛药有过敏史者禁用。患有哮喘、胃溃疡、胃灼热、胃部不适、胃痛、胃出血者禁用。

儿童注意事项： 儿童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否则可能导致由阿司匹林诱发的Reyes综合征。18岁以下患者服用本品以治疗偏头痛时请咨询医生。12岁以下患者服用本品以缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛时请咨询医生。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。 老人注意事项： 50岁以后第一次发作偏头痛的患者，服用本品前请咨询医生。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、肌肉痛、神经痛、流涕、打喷嚏等。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 (3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。 (5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能：血小板减少症。 (7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓：关节痛。 (9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 (10)生殖系统：阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

药理作用：对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，解热作用类似阿司匹林，但镇痛作用较弱。对血小板及凝血机制无影响。可能通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动(可能与抑制前列腺素或其它能使痛觉受体敏感的物质，如5-羟色胺、缓激肽等的合成有关)而产生镇痛作用，可能通过作用于下丘脑体温调节中枢产生血管扩张、出汗与散热而起作用，也可能与下丘脑的前列腺素合成受到抑制有关

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

1.本品请放置在儿童不易接触的地方。2.用于解热服用3日或止痛服用10日仍未见症状缓解或消失，应及时就医。3.饮酒前后不可服本品，因可损伤胃粘膜屏障而致出血。4.本品在推荐剂量含有大约一杯咖啡中的咖啡因。由于过多的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。5.若出现过敏反应，请立即停药并及时就医。6.若偏头痛不缓解或首次服药后症状加重，应停药并及时就医。7.若出现新的和意料之外的症状时，应停药并及时就医。8.若出现耳鸣或听力丧失，应停药并及时就医。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。