阿奇霉素肠溶胶囊

阿奇霉素肠溶胶囊

复方桔梗麻黄碱糖浆Ⅱ

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

本品为复方制剂，其主要成分为每毫升含盐酸麻黄碱0.8mg、桔梗流浸膏0.03ml、氯化铵15mg、枸橼酸钠15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml等。

珠海润都制药股份有限公司

贵州盛世龙方制药股份有限公司

国药准字H20100102

国药准字H52020866

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

用于感冒咳嗽，支气管炎。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

口服。成人一次10-20ml，一日3次。儿童2-6个月：一次0.5ml；6个月-1岁：一次1ml；1-2岁：一次2ml；3-4岁：一次3ml；5-6岁：一次4ml；6-8岁：一次4-8ml；8-12岁：一次8-12ml。一日3次，饭后用温水兑服。

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

本品过敏者禁用。肝功能不全者禁用。严重高血压、心血管疾病患者禁用。

儿童注意事项： 应在成人监护下使用，切勿过量服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

用于感冒咳嗽，支气管炎。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 (3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。 (5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能：血小板减少症。 (7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓：关节痛。 (9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 (10)生殖系统：阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，具有扩张支气管平滑肌、延长哮喘潜伏期的作用。可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素面间接激动肾上腺素受体，对受体和受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管消除鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状，其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心收缩量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。桔梗、氯化铵均为刺激性祛痰药，通过对黏膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液易于排出。因此有利于不易咳出的黏痰的清除。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

高血压病及冠状动脉病患者慎用，或遵医嘱。