雷贝拉唑钠肠溶胶囊

雷贝拉唑钠肠溶胶囊

瑞巴派特胶囊

本品主要成份为雷贝拉唑钠。化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。分子式：C18H20N3NaO3S分子量：381.43。

本品主要成份为瑞巴派特。化学名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

珠海润都制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20110076

国药准字H20110123

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善；胃溃疡。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(靡烂、出血、充血、水肿)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃溃疡：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了不良反压。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。(1)严重不良反应：1)休克、过敏症状(发生率不明*)：服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药，采取适当措施。2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明*)：服用本品有时出现白细胞减少、血小板减少，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(发生率不明*)：有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氮基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鸟苷(Y-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：(1)由于妊娠给药的安全性尚未确认，对于孕妇或可能妊娠妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。(2)根据动物实验(大白鼠)研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善；胃溃疡。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.下列患者应谨慎使用：(1)有药物过敏史的患者。(2)肝功能障碍的患者。(3)高龄患者。2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项：本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.有肝肾功能不全的患者应在医生指导下使用；3.对本品过敏者禁用；4.服用期间如出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。