浦快(复方头孢克洛胶囊)

浦快(复方头孢克洛胶囊)

恩替卡韦分散片

本品为复方制剂，其组分为：每粒含头孢克洛250mg，溴己新8mg

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

广州白云山光华制药股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20052326

国药准字H20153021

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染，可用于鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎，慢性喘息性支气管炎急性发作，肺炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服。成人和10周岁以上儿童：一次2粒，一日3次，成人在感染严重时，每次可以加服2粒。儿童：按体重以头孢克洛计一日20～40mg/kg，分3次服用。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应该持续10天。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染，可用于鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎，慢性喘息性支气管炎急性发作，肺炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.可能会出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。2.个别情况下会出现淋巴结肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。3.过敏性症状：如皮肤斑疹，瘙痒，潮红，呼吸困难，体温升高伴有寒战等。服用头孢类药品后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯－约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、脉加快等症状。出现上述症状时，应停止服药，并应到医院就诊。4.神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。5.在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白血球数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。6.偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。

1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4．长期服用本品可致菌群失调，引起继发性感染。5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测

肾功能不全的患者 肌酐清除率