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盐酸吡格列酮胶囊

盐酸吡格列酮胶囊

处方药 医保乙类 国产

广东罗特制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

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盐酸吡格列酮胶囊

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药品信息
盐酸吡格列酮胶囊
盐酸吡格列酮胶囊
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

盐酸吡格列酮。化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

本品主要成分为沙格列汀。

生产企业

广东罗特制药有限公司

Bristol-Myers Squibb Company

批准文号

国药准字H20050030

H20140857

说明
作用与功效

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

本品用于2型糖尿病。单药治疗、可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗、当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究。

用法用量

1、起始剂量15mg或30mg(2-3粒),最大剂量为45mg(3粒)。

?口服,推荐剂量5mg每日1次,服药时间不受进餐影响。肾功能不全患者:轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。中重度肾功能不全的患者在临床研究中经验有限,因此不推荐本品用于此类患者 (参见注意事项和药代动力学)。肝功能受损患者:轻中度肝功能受损的患者无需进行剂量调整 (参见药代动力学)。本品用于中度肝功能受损的患者需谨慎,不推荐用于严重肝功能受损的患者。 (参见注意事项)强效细胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制剂: 与强效CYP3A4/5抑制剂 (如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素) 合用时,应将本品的剂量限制为2.5 mg/天。

副作用

文献报道,在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人,疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为

低血糖、头痛、上呼吸道感染、关节痛、鼻咽炎、背痛、疲劳、咳嗽、便秘、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、皮疹、瘙痒。

禁忌

成分

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

本品用于2型糖尿病。单药治疗、可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗、当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究。

药理作用

注意事项

一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肝、肾功能不全患者慎用;3. 低血糖风险患者慎用;4. 定期监测血糖和肾功能;5. 避免与胰岛素或其他降糖药合用。

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