功能主治:1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为环孢素 |
本品主要成份为西罗莫司,其化学名称为 :(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氢-9, 27-二羟基-3-[(1R)-2-[(1S, 3R, 4R)-4-羟基-3-甲氧环己基]-1-甲基乙基]-10, 21-二甲氧-6, 8, 12, 14, 20, 26-六甲基-23, 27-环氧-3H-吡啶并[2, 1-c][1, 4]氧杂氮杂三十一环烯-1, 5, 11, 28, 29 (4H, 6H, 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2 |
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生产企业 |
杭州中美华东制药有限公司 |
杭州中美华东制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H10960123 |
国药准字H20051081 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥. |
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用法用量 |
本品的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。(详见说明书)。 |
建议西罗莫司口服溶液与环孢素和皮质类固醇类联合使用。首天负荷剂量单剂量6mg,2... |
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副作用 |
环孢素的不良反应通常与剂量相关,降低剂量即可减轻。不良反应发生的范围通常在所有适应症的患者中相同,但严重程度和发生频率存在差异。由于器官移植受者的起始剂量较高,应用时间较长,故相比其它适应症患者,在他们中发生不良反应的机会较多且较严重。详见说明书。 |
与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关,维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。 |
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禁忌 |
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成分 |
1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥. |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 严格遵医嘱使用,定期监测血药浓度;2. 避免与可能影响药物代谢的药物合用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 高血压患者应在医生指导下使用;5. 肝肾功能不全患者应在医生指导下调整剂量。 |
1.应用免疫抑制剂增加对感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,仅限于有经验的医生在免疫治疗中和器官移植病人的处理中使用西罗莫司。2.应定期检测肾功能,在血清肌酐升高的病人中应考虑对免疫抑制方案作适当的调整。当与对肾功能有损害的药物一起应用时应密切关注肾功能的变化。 |