功能主治:用于治疗勃起功能障碍
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药品信息 | |||
主要成分 |
枸橼酸西地那非 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
四川科伦药业股份有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H20223255 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗勃起功能障碍 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
1.剂量 本品在性活动前约1小时按需服用。推荐剂量为50mg,即1片。 基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)。对于剂量需增加至100mg的患者,可连续服用2片50mg口崩片。推荐每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。老年患者、肝功能及肾功能损害等特殊患者请参考说明书使用 2.给药方法:口服 将口崩片置于舌上,待其崩解后,用水吞咽或直接吞咽。从包装中取出后应立即服用。对于服用剂量为100mg的患者,应在第一片完全崩解后,再服用第二片50mg的口崩片。 与空腹状态相比,口崩片与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟。推荐空腹服用本品。本品可用水服用或直接服用。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
已知对本品中任何活性成份或辅料过敏的患者禁用;禁止和硝酸盐类或一氧化氮供体以及强效CYP3A4抑制剂合用; 禁止与鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)合用; 禁止用于已被建议禁止性生活的男性患者(例如:重度心血管疾病患者,如不稳定型心绞痛或重度心力衰竭); 禁用于因非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)而导致单眼视力丧失的患者; 由于尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性,以下人群禁止使用西地那非:重度肝功能受损,低血压(血压90/50mmHg以下),近期卒中或心肌梗死史,已知的遗传性视网膜变性疾病,例如视网膜色素瘤(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶遗传性异常)。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗勃起功能障碍 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
常见不良反应为头痛、潮红、消化不良、鼻充血、头晕、恶心、潮热、视觉障碍、蓝视症和视物模糊。 |
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注意事项 |
详见说明书 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |