复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊

复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊

恩替卡韦片

本品为复方制剂，其组份为：8种人体必需氨基酸和11种维生素，每粒胶囊含有：亮氨酸18.3mg；异亮氨酸5.9mg；盐酸赖氨酸25.0mg；苯丙氨酸5.0mg；苏氨酸4.2mg；缬氨酸6.7mg；色氨酸5.0mg；甲硫氨酸8.4mg；5―羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0.2mg；维生素A2,000IU；维生素D2200IU；硝酸硫胺5.0mg；维生素B23.0mg；烟酰胺20.0mg；维生素B62.5mg；叶酸0.2mg；泛酸钙5.0mg；维生素B121.0μg；维生素C20.0mg；维生素E1.0mg

本品主要成份为恩替卡韦。

贵州神奇药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H52020936

国药准字H20203225

1．各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症； 2．外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症； 3．用于维生素缺乏的防治，如脚气病、坏血病、夜盲症、佝偻病、神经炎等； 4．外伤、烧伤、骨折及手术后伤口愈合； 5．孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏； 6．高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给； 7．均衡营养、消除疲劳、提高人体免疫力；

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

口服。每次1-2粒，每日2-3次，或遵医嘱。小儿每日1-3粒，或遵医嘱；可取胶囊内容物用温开水送服。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

对本品过敏者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

1．各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症； 2．外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症； 3．用于维生素缺乏的防治，如脚气病、坏血病、夜盲症、佝偻病、神经炎等； 4．外伤、烧伤、骨折及手术后伤口愈合； 5．孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏； 6．高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给； 7．均衡营养、消除疲劳、提高人体免疫力；

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

尚不明确

尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。