注射用硫酸黏菌素

注射用硫酸黏菌素

盐酸利托君片

本品为一种多粘菌素的硫酸盐。 化学名称：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品主要成份为盐酸利托君。

上海上药新亚药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H31020822

注册证号HC20160013

严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感热等。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

静脉滴注。 本品每50万单位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后缓慢静脉滴注，成人常用量，每日100万-150万单位，分2-3次静脉滴注，最大剂量不得超过每日150万单位，一般疗程10-14日。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

1.对本品所含有成分过敏者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感热等。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1.肾毒性；本品对肾脏有一定损害，少数病人可出现蛋白尿、尿红白细胞及管型，血尿素有轻度增高者，肾毒性发生率文献报道不一，从较早文献的50％到近期文献的0％发生率，在使用硫酸粘菌素超过48小时的患者中进行的回顾性研究也报告了相似的肾毒性发生率（43％），肾毒性呈剂量依赖性，接受每日3-4.9mg/kg（标准体重）黏菌素的患者肾毒性发生率超过30％，当剂量超过5mg/kg，肾毒性发生率超过69％，绝大部分患者的肾毒性发生于治疗的第一周，尚无报道患者发生长期肾功能衰竭或者需取血液透析。 2.神经系统；本品可引起不同程度的神经毒性反应，如头晕。周围神经炎、视觉障碍、意识混乱、昏迷、共济失调等，也可引起可逆性的神经肌肉阻滞，症状出现迅速，无先兆，与剂量有关，通常发生于手术后，应用麻醉药、镇静药或神经肌肉阻滞剂，或患有低血钙、缺氧、肾脏疾病的患者较易发生。 3.偶可发生药物热或药疹。 4.同类药物可发生抗生素相关腹泻，包括中度腹泻至致命性结肠炎，都有报道。

1.本品不宜与其他药物同瓶滴注。 2.肾功能不全者慎用，应用过程中应检测并关注肾功能情况。 3.不宜与肌肉松弛剂、麻醉剂等合用，以防止发生神经肌肉接头阻滞，如发生神经肌肉阻滞，新斯的明治疗无效，只能采用人工呼吸，钙制剂可能有效。 4.本品不应静脉注射，也不应快速静脉滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聋，应予注意。 6.一般不宜与其他肾毒性药物同时使用，如临床确需使用，请咨询医生。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。