注射用硫酸黏菌素

注射用硫酸黏菌素

白云山 盐酸达泊西汀片

本品为一种多粘菌素的硫酸盐。 化学名称：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

上海上药新亚药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H31020822

国药准字H20223926

严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感热等。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

静脉滴注。 本品每50万单位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后缓慢静脉滴注，成人常用量，每日100万-150万单位，分2-3次静脉滴注，最大剂量不得超过每日150万单位，一般疗程10-14日。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1.对本品所含有成分过敏者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感热等。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

1.肾毒性；本品对肾脏有一定损害，少数病人可出现蛋白尿、尿红白细胞及管型，血尿素有轻度增高者，肾毒性发生率文献报道不一，从较早文献的50％到近期文献的0％发生率，在使用硫酸粘菌素超过48小时的患者中进行的回顾性研究也报告了相似的肾毒性发生率（43％），肾毒性呈剂量依赖性，接受每日3-4.9mg/kg（标准体重）黏菌素的患者肾毒性发生率超过30％，当剂量超过5mg/kg，肾毒性发生率超过69％，绝大部分患者的肾毒性发生于治疗的第一周，尚无报道患者发生长期肾功能衰竭或者需取血液透析。 2.神经系统；本品可引起不同程度的神经毒性反应，如头晕。周围神经炎、视觉障碍、意识混乱、昏迷、共济失调等，也可引起可逆性的神经肌肉阻滞，症状出现迅速，无先兆，与剂量有关，通常发生于手术后，应用麻醉药、镇静药或神经肌肉阻滞剂，或患有低血钙、缺氧、肾脏疾病的患者较易发生。 3.偶可发生药物热或药疹。 4.同类药物可发生抗生素相关腹泻，包括中度腹泻至致命性结肠炎，都有报道。

1.本品不宜与其他药物同瓶滴注。 2.肾功能不全者慎用，应用过程中应检测并关注肾功能情况。 3.不宜与肌肉松弛剂、麻醉剂等合用，以防止发生神经肌肉接头阻滞，如发生神经肌肉阻滞，新斯的明治疗无效，只能采用人工呼吸，钙制剂可能有效。 4.本品不应静脉注射，也不应快速静脉滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聋，应予注意。 6.一般不宜与其他肾毒性药物同时使用，如临床确需使用，请咨询医生。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。