小施尔康(小儿多维生素咀嚼片(10))

小施尔康(小儿多维生素咀嚼片(10))

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，每片含：维生素A5000国际单位、维生素D400国际单位、维生素E30国际单位、维生素C60毫克、叶酸0.4毫克、维生素B1(硝酸酰胺)1.5毫克、维生素B21.7毫克、烟酰胺20毫克、维生素B62毫克、维生素B126微克。辅料为：山梨醇、甘露醇、羟丙基纤维素、香料、色素、甜味剂、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、无水乳糖、羟丙基纤维素、桔子口味香精、食用黄色素。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

中美上海施贵宝制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10930016

国药准字H19990258

用于儿童生长期维生素的补充。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

生长期儿童一日1片，咀嚼后咽下。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于儿童生长期维生素的补充。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

偶见胃部不适。

1.严格按规定的剂量服用，需要大量服用时，请咨询医师或药师。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7.如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。 8.服用后必须拧紧瓶塞以防止药品吸潮。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。