替米沙坦氢氯噻嗪胶囊

替米沙坦氢氯噻嗪胶囊

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

本品为复方制剂，其组份为：每粒含替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg。

本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。

上海双基药业有限公司

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H20080208

国药准字H20058709

用于治疗高血压。

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

为了减少剂量非依赖性的副作用，通常只有在患者单药治疗未获得理想疗效后才进行联合治疗。当患者用替米沙坦单药80mg治疗血压未获有效控制时，或当患者用氢氯噻嗪单药25mg每日一次治疗，血压未获控制或已获控制但出现低钾血症时，可以考虑改用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊（即80mg替米沙坦/12.5mg氢氯噻嗪）每日1粒，1次服用，有必要时最大可以提高到160/25mg。血容量不足的患者应在血容量纠正或严密的医疗监护下使用替米沙坦。有胆道梗阻疾患或肝功能不良的患者，其初始化使用必须在密切的医疗监护下进行。

口服。本品一日1次，一次2片，可空腹或进餐时使用。用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗不能有效控制血压的患者。(详见说明书)

禁用于：1、对药品中任何成分过敏的患者。2、无尿的患者和对其他硫胺衍生物类药物过敏的患者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：-严重的肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)。-顽固性低钾血症，高钙血症。-严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：见【注意事项】部分。噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现与脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用，母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。在怀孕的第4月至第9月：直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。哺乳期：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期，厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中，可能抑制泌乳。儿童用药：本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。老年用药：老年患者

用于治疗高血压。

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

1、国内同类产品MicardisHCT（替米沙坦氢氯噻嗪胶囊）其安全性已经通过对1700多名患者试验作出了评估。这些患者中包括716名使用MicardisHCT超过半年和420名使用MicardisHCT超过一年的患者。在MicardisHCT的临床试验中未发现未知的不良反应。不良反应局限于以前使用替米沙坦和/或氢氯噻嗪的患者出现过不良反应。使用MicardisHCT报道的不良反应总发生率都与安慰剂组具有可比性。大多数患者的不良反应都是轻微和短暂的，并不需要因此而终端治疗。在使用替米沙坦/氢氯噻嗪治疗的患者中，报道的发生率低于2%但发生率明显高于安慰剂组的不良事件有：背部疼痛、消化不良、呕吐、心动过速、低钾血症、支气管炎、咽炎、皮疹、体位性低血压和腹痛。发生率为2%或在治疗组略高，但在安慰剂组也很常见的不良事件有疼痛、头痛、咳嗽、尿路感染。不良事件发生率在不同性别、年龄、种族之间无差异。

1、运动者慎用2、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。3、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 高钾血症患者禁用；3. 对磺胺类药物过敏者禁用；4. 严重肾功能损害患者慎用；5. 定期监测血压、血钾及肾功能；6. 避免与保钾利尿剂合用。